バイオ研究・ビジネスの専門メディア「日経バイオテク」に掲載された人気コラム「審査報告書を読む」を書籍化。当局で承認審査に携わった経験のある専門家らが審査報告書を読み解き、話題の低分子医薬品やバイオ医薬品、再生医薬製品などの審査の論点について解説する。
